RU.77.99.88.003.R.003855.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ВИТАМИН Е ГАЛЕНОФАРМ" (жидкость во флаконах от 10 до 100 мл с дозатором-капельницей)

Наименование получателя

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 191144, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24, лит. З) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: один раз в сутки во время еды, добавив к любому питью или пище комнатной температуры, либо непосредственно в рот. детям 1,5-2 года по 1 капле (0,0325 мл), детям 3-6 лет по 2 капли (0,065 мл), детям 7-14 лет по 3 капли (0,097 мл), детям 15-17 лет и беременным и кормящим женщинам по 4 капли (0,13 мл), взрослым по 20 капель (0,65 мл) 1 раз в день. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-032-01899557-2022

Типографский номер бланка

448678

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-558/б-22 от 29.09.2022 г., протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 4178 от 19.07.2022 г., № 4174 от 20.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: один раз в сутки во время еды, добавив к любому питью или пище комнатной температуры, либо непосредственно в рот. детям 1,5-2 года по 1 капле (0,0325 мл), детям 3-6 лет по 2 капли (0,065 мл), детям 7-14 лет по 3 капли (0,097 мл), детям 15-17 лет и беременным и кормящим женщинам по 4 капли (0,13 мл), взрослым по 20 капель (0,65 мл) 1 раз в день. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание в суточной дозе 1 капля: Витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат)- 1,96 мг ТЭ. ", "кислотное число, мг/КОН/г, не более ","0,6 " "перекисное число, ммоль активного кислорода\кг, не более ","2,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,05 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ", "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ", "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (сумма) ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90- 25 ", "Рекомбинантная ДНК (ГМО) ","не допускается " "Состав: масло подсолнечное высокоолеиновое рафинированное дезодорированное, Витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат). ",