RU.77.99.88.003.R.003847.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин K2 MK-7 (менахинон-7) (Vitamin К2 (Menaquinone -7)" (капсулы по 0,3г)

Наименование получателя

ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина K2. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 30 месяцев. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности не более 75%. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-147-48018357-2023

Типографский номер бланка

468628

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003197.11.23 от 15.11.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/1526 от 11.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 30 месяцев. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности не более 75%. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мкг/капс., не менее: витамин К2 - 100 , Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1 ДДТ и его метаболиты - 0,1 , гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli, в 1,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 100 Состав: витамин К2 (менахинон-7), МКЦ (носитель Е460), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470), оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (краситель Е171) (или без красителя), или гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель Е464), моно- и диглицериды жирных кислот (носитель), , диоксид титана (краситель Е171) (или без красителя) ,