RU.77.99.88.003.R.003785.12.23

Номер свидетельства

RU.77.99.88.003.R.003785.12.23

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "L-карнитин 400" (таблетки массой 825 мг)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г.Тюмень, ул.Ветеранов труда, д.58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131, China, Китайская Народная Республика;(ПРИЛОЖЕНИЕ) расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-085-27389948-2019 ООО "В-МИН+", 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1); ОАО "Марбиофарм" 424006, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121; ООО "Мирролла",188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; ООО "Полярис" 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки в день во время или после еды. Продолжительность приёма - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

468564

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.R.000450.02.23 от 21.02.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/1903 от 29.07.2019 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки в день во время или после еды. Продолжительность приёма - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: L-карнитин - 400±10% мг/табл. ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ,    гептахлор/алдрин , не допускаются  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100  Состав: L-карнитина тартрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), фосфат кальция (Е341), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), кроскарамеллоза натрия (Е468), стеарат магния (Е470), кремния диоксид (Е551); состав оболочки (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), повидок (Е1201), полиэтиленгликоль (Е1521), тальк (Е553), краситель титана диоксид (Е171), оксид железа красный (Е172iii), оксид железа желтый (Е172iii), краситель "Солнечный закат" (Е110). ,