RU.77.99.88.003.R.003718.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФЛОРОБИОМ ПРОВИТАЛАКТИС®" (кишечнорастворимые капсулы массой 700 мг±10% в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 0,5 до 25 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПОНЕНТ-ЛАКТИС" (ООО "КОМПОНЕНТ-ЛАКТИС"), 461631, Оренбургская обл., г. Бугуруслан, Пилюгинское шоссе, д. 51 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПОНЕНТ-ЛАКТИС" (ООО "КОМПОНЕНТ-ЛАКТИС"), 461631, Оренбургская обл., г. Бугуруслан, Пилюгинское шоссе, д. 51 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 461631, Оренбургская обл., г. Бугуруслан, Пилюгинское шоссе, д. 51) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника пробиотических микроорганизмов рода Bifidobacterium (бифидобактерий) и пребиотика (инулина), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет и взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день натощак. При одновременном приёме с антибиотиками принимать капсулу не менее чем через два часа после приёма антибиотика. При приёме детьми, родители должны убедиться, что ребёнок в состоянии проглотить капсулу. При приёме детьми и взрослыми, которые не могут проглотить целую капсулу, её следует надломить, содержимое капсулы высыпать в тёплую (не выше +40°С) кипячёную воду объёмом, удобным для однократного приёма, выпить сразу. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить 2-3 раза в год. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-011-09967133-2025

Типографский номер бланка

505094

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 03.12.2025 № 10 ФЦ/ 3658 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет и взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день натощак. При одновременном приёме с антибиотиками принимать капсулу не менее чем через два часа после приёма антибиотика. При приёме детьми, родители должны убедиться, что ребёнок в состоянии проглотить капсулу. При приёме детьми и взрослыми, которые не могут проглотить целую капсулу, её следует надломить, содержимое капсулы высыпать в тёплую (не выше +40°С) кипячёную воду объёмом, удобным для однократного приёма, выпить сразу. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить 2-3 раза в год. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, бактерии рода Bifidobacterium (бифидобактерии) - не менее 1х10*9 КОЕ/капс. (или не менее 1,7х10*9 КОЕ/г от содержимого капсулы); инулин - 500 (375-600) мг/капс. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 1,0 мышьяк , 0,2 кадмий , 0,1 ртуть , 0,03 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,5 ДДТ и его метаболиты , 0,02 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются E.coli в 5,0 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г продукта , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 25,0 г , не допускаются Дрожжи, КОЕ/г, не более , 50 Плесени, КОЕ/г, не более , 50 Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 – 40; стронций-90 – 25 , Состав: Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b, агент антислеживающий), инулин (из цикория), оболочка кишечнорастворимой капсулы (желатин (свиной или из шкур КРС), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464, загуститель), вода очищенная) ,