RU.77.99.88.003.R.003704.10.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "CONFORT URINAIRE" ("КОНФОР УРИНЭР") (жидкость в ампулах по 10 мл)

Наименование получателя

Индивидуальный Предприниматель Жилин Андрей Вениаминович, 119415 г. Москва, ул. Удальцова, дом 19, корп.1, кв.39 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

LABORATOIRES ARKOPHARMA, LID DE CARROS - LE BROC- BP 28-1ERE AV. 2709 M 06511 CARROS CEDEX - FRANCE (ВР 28 - 06511 CARROS CEDEX - FRANCE) (Франция)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, арбутина, полифенольных соединений. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: 1 ампулу взболтать, отломать последовательно оба конца ампулы, содержимое разбавить в 125 мл воды или сока, принимать взрослым 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 20 дней. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

403487

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/ 2631 от 03.10.2019 г. (аттестат аккредитации RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: 1 ампулу взболтать, отломать последовательно оба конца ампулы, содержимое разбавить в 125 мл воды или сока, принимать взрослым 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 20 дней. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/10 мл, не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 12, арбутин - 10, полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 25. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,5 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B.subtilis в 1 г (см3), не более ","11 клеток " "спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B.cereus и (или) B.polymyxa в 1 г (см3) ","не допускаются " "мезофильные клостридии C.botulinum и (или) C.perfringens в 1 г (см3), не более ","1 клетка " "мезофильные клостридии (кроме C.botulinum и (или) C.perfringens) в 1 г (см3), не более ","1 клетка " "неспорообразующие микроорганизмы, в т.ч. молочнокислые и (или) плесневые грибы, и (или) дрожжи в 1 г (см3) ","не допускаются " "спорообразующие термофильные анаэробные, аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы в 1 г (см3) при температуре хранения выше +20°С ","не допускаются " "Состав: водные экстракты растений: цветков вереска обыкновенного, листьев берёзы повислой, корня крапивы двудомной и жгучей, листьев толокнянки обыкновенной. ",