RU.77.99.88.003.R.003703.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ИЗОВИН" ("ISOVIN") (таблетки массой 615 мг)

Наименование получателя

ООО "Ланзерс". 125130, г. Москва, ул. Большая Академическая, д. 15, корп. 1, кв. 192 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Kausikh Therapeutics Pvt Ltd", Plot Nos, 6 & 7, Door № 728, Kakkanji Cross Street, Paraniputhur Road, Gerugambakkam, Chennai-600128 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Unit II. Plot № 54, SIDCO Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai-600 044, Tamilnadu) (Индия)

Область применения продукции

в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (600 МЕ ) и цинка, источника изофлавонов. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

468479

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-221/б-23 от 06.07.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5084/0274/20-23 от 19.06.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества в мг/табл: изофлавоны - 30 (± 20%), витамин D3- 13,5-15 ( 540-600 МЕ), цинк - 15(± 20%) , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав продукта: экстракт изофлавонов сои, носитель микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), кукурузный крахмал, стабилизатор кроскармеллоза натрия (Е468), оксид цинка, носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), мальтодекстрин, витамин D3, антислеживающий агент диоксид кремния аморфный (Е551), стабилизатор магнивая соль стеариновой кислоты (Е572),состав оболочки таблетки: носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), краситель оксид железа желтый (Е172), краситель синий блестящий (Е133), краситель диоксид титан (Е171), агент антислеживающий тальк (Е553iii), глазирователь полиэтиленгликоль (Е1521) ,