RU.77.99.88.003.R.003701.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.003701.12.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Binergy ГЕПАТО" ("Binergy GEPATO") (капсулы массой 775 мг)
Наименование получателя
АО "БИНЕРГИЯ", 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "КоролёФарм" 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д.4 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника липоевой кислоты, флаволигнанов, флавоноидов, куркумина, гиперицна, дополнительного источника витамина В1, витамина В2, витамина В3, витамина В12. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускается одновременный прием с лекарственными средствами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-027-81656700-2023
Типографский номер бланка
468477
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1797 от 27.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускается одновременный прием с лекарственными средствами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества на капсулу: витамин В1, мг- 1,6±30%; витамин В2, мг - 1,6±30%; витамин В3, мг - 15±30%; витамин В12, мкг - 2,6 ±30%; гиперицина, мг - не менее 0,13; флаволигнаны (в пересчете на силибин), мг - не менее 30; флавоноиды (в пересчете на рутин), мг - не менее 3,7; липоевая кислота, мг - 31±20%; куркумин, мг - не менее 24. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются  КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: лецитин соевый (Е322 антиокислитель), экстракт цветков бессмертника песчаного (Helichrysum arenarium L.), экстракт травы солянки холмовой (Salsola collina Pall L.), экстракт травы зверобоя продырявленного (Hepericum perforatum L.), экстракт цветков пижмы обыкновенной (Tanacetum vulgare L.), экстракт травы тысячелистника обыкновенного (Achillea millefolium L.), экстракт корней лопуха большого (Arctium lappa L.), экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum L.), альфа-липоевая кислота, экстракт корня куркумы длинной (Curcuma longa L.), никотинамид (витамин В3), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470 агент антислеживающий), диоксид кремния аморфный (Е551 агент антислеживающий), тиамина гидрохлорид (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), цианокобаламин (витамин В12); оболочка: твердые желатиновые капсулы № 00(состав капсул белого цвета: желатин (из шкур КРС), диоксид титана (Е171,краситель); состав капсул прозрачного цвета: желатин (из шкур КРС)) или твердые растительные капсулы № 00 (состав капсул прозрачного цвета: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464, носитель). ,