RU.77.99.88.003.R.003654.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.003654.12.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Северная Миля ОМЕГА-3 реэтерифицированные триглицериды (рТГ) Премиум" ("Nord Mile OMEGA-3 re-esterified triglycerides (rTG) Premium") (ПРИЛОЖЕНИЕ) с нейтральным вкусом или со вкусом апельсина, или лимона, или мультифрукта (фруктовый микс), или банана, или манго-маракуйя, или дыни, или яблоко, или клубники, или вишни, или клюквы, или лесные ягоды, или черной смородины (капсулы массой 370мг±10%, 700мг±10%, 850мг±10%, 1360мг±10%; жидкость от 30 до 1000мл (с градуированной/мерной ложкой/колпачком с риской по 0,5мл, 1мл, 2мл) в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 0,03 до 30 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМЕГА-СИ" (ООО "ОМЕГА-СИ"), 685000, Магаданская область, г.о. город Магадан, г. Магадан, ул. Портовая, д. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМЕГА-СИ" (ООО "ОМЕГА-СИ"), 685000, Магаданская область, г.о. город Магадан, г. Магадан, ул. Портовая, д. 1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 685000, г. Магадан, Портовое шоссе, 151 Б); (ПРИЛОЖЕНИЕ) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОКОРД" (ООО "БИОКОРД"), 443044, Самарская область, г.о. Самара, вн.р-н Кировский, п.Зубчаниновка, ул.Товарная, зд. 70Ш, офис 17 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 443044, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Кировский, п. Зубчаниновка, ул. Товарная, зд. 70Ш) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (ПНЖК омега-3), в том числе эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по 0,5мл жидкой формы (1 градуированная/мерная ложка/колпачок с риской, соответствующей 0,5мл) 1 раз в день во время еды; детям с 7 лет до 14 лет по 2-4 капсулы (массой 370мг), или по 1-2 капсулы (массой 700мг или 850мг), или по 1 капсуле (массой 1360мг) в день во время еды; или по 0,5-1мл жидкой формы (1-2 градуированных/мерных ложки/колпачка с рисками, соответствующими 0,5мл, 1,0мл) 1 раз в день во время еды; детям с 14 до 18 лет по 4 капсулы (массой 370мг), или по 2 капсулы (массой 700мг или 850мг), или по 1 капсуле (массой 1360мг); или по 1мл жидкой формы (1-2 градуированных/мерных ложки/колпачка с риской, соответствующей 1,0мл) 1 раз в день во время еды; взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 4-8 капсул (массой 370мг), или по 2-4 капсулы (массой 700мг или 850мг), или по 1-2 капсулы (массой 1360мг); или по 1-2мл жидкой формы (1-2 градуированных/мерных ложки/колпачка с рисками, соответствующими 1,0мл, 2,0мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Беременным и кормящим женщинам, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Содержит красители, которые могут оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей. Срок годности: капсулы - 2 года; жидкая форма - 1,5 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон с жидкостью хранить в холодильнике, не более 3х месяцев. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-007-02630840-2025
Типографский номер бланка
505027
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 04.12.2025 №10 ФЦ/ 3697 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по 0,5мл жидкой формы (1 градуированная/мерная ложка/колпачок с риской, соответствующей 0,5мл) 1 раз в день во время еды; детям с 7 лет до 14 лет по 2-4 капсулы (массой 370мг), или по 1-2 капсулы (массой 700мг или 850мг), или по 1 капсуле (массой 1360мг) в день во время еды; или по 0,5-1мл жидкой формы (1-2 градуированных/мерных ложки/колпачка с рисками, соответствующими 0,5мл, 1,0мл) 1 раз в день во время еды; детям с 14 до 18 лет по 4 капсулы (массой 370мг), или по 2 капсулы (массой 700мг или 850мг), или по 1 капсуле (массой 1360мг); или по 1мл жидкой формы (1-2 градуированных/мерных ложки/колпачка с риской, соответствующей 1,0мл) 1 раз в день во время еды; взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 4-8 капсул (массой 370мг), или по 2-4 капсулы (массой 700мг или 850мг), или по 1-2 капсулы (массой 1360мг); или по 1-2мл жидкой формы (1-2 градуированных/мерных ложки/колпачка с рисками, соответствующими 1,0мл, 2,0мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Беременным и кормящим женщинам, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Содержит красители, которые могут оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей. Срок годности: капсулы - 2 года; жидкая форма - 1,5 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон с жидкостью хранить в холодильнике, не более 3х месяцев. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 (ПНЖК омега-3) – 60-65% (в 1 капсуле массой 370/700/850/1360мг, не менее – 150/300/360/600мг), в том числе эйкозапентаеновая кислота – 33-35% (в 1 капсуле массой 370/700/850/1360мг, не менее – 83/166/200/332мг), докозагексаеновая кислота 22-25% (в 1 капсуле 370/700/850/1360мг, не менее – 55/110/132/220мг) ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 1,0  мышьяк , 1,0  кадмий , 0,2  ртуть , 0,03  Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10,0 ,    Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2 ,    гептахлор , не допускается (не более 0,002)  алдрин , не допускается (не более 0,002)  Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) , 3,0  Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более , 0,000002  Радионуклиды, Бк/кг(л), не более: цезий-137 - 40,0; стронций-90 - 25,0 ,    Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  Е.соli в 1,0 г продукта , не допускается  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав продукта с нейтральным вкусом: омега 3 (жир рыб морских/океанических пород (ПНЖК омега-3; EP; DHA), мягкая капсула (желатин пищевой (изготовлен из шкур КРС (или свиней)), глицерин (агент влагоудерживающий/Е422), лимонная кислота (антиокислитель Е330), аскорбиновая кислота (антиокислитель/Е300)), смесь токоферолов (антиокислитель, Е306) ,    Состав продукта со вкусами в ассортименте: Омега 3 (жир рыб морских/океанических пород (ПНЖК омега-3; EPA; DHA), мягкая капсула (желатин пищевой (изготовлен из шкур крупного рогатого скота (или свиней)), глицерин (агент влагоудерживающий/Е422), лимонная кислота (антиокислитель Е330), аскорбиновая кислота (антиокислитель/Е300)), ароматизатор (и/или: апельсин, лимон, мультифрукт (фруктовый микс), банан, манго-маракуйя, дыня, яблоко, клубника, вишня, клюква, лесные ягоды, черная смородина) (ароматизатор "Апельсин" (масло апельсиновое или натуральные вкусоароматические вещества; мальтодекстрин 1,2-пропиленгликоль (носитель/Е1520); триацетин (носитель Е1518)); ароматизатор "Лимон" (масло лимонное или мальтодекстрин; лимонная кислота (антиокислитель/Е330); 1,2-пропиленгликоль (растворитель/Е1520); натуральные вкусоароматические вещества)); ароматизатор "Клубника" (смесь натуральных вкусоароматических субстанций (веществ), мальтодекстрин, гуммиарабик Е414, пектин Е440, глюкоза)); ароматизатор "Мультифрукт (фруктовый микс)" (мальтодекстрин, лимонная кислота (антиокислитель), 1,2-пропиленгликоль (Е1520), триацетин (Е1518)); ароматизатор "Малина" (натуральные вкусо-ароматические вещества, мальтодекстрин, уксусная кислота Е260 антиокислитель, лимонная кислота Е330 антиокислитель; или натуральные вкусо-ароматические вещества, триацетин (Е1518) или пропиленгликоль (Е1520)); ароматизатор "Черная смородина" (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, декстрин (стабилизатор/Е1400), 1,2-пропиленгликоль (носитель/Е1520)); ароматизатор "Черника" (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин носитель, гуммиарабик (стабилизатор/Е414), триацетин (носитель/Е1518), уксусная кислота (регулятор кислотности/Е260)); ароматизатор "Клюква" (натуральные вкусоароматические вещества, пропиленгликоль (носитель/Е1520)); ароматизатор "Банан" (натуральные вкусоароматические вещества, носители: мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), триацетин (Е1518)); ароматизатор "Манго-Маракуйя": ароматизатор "Маракуйя" (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин носитель, диацетат натрия (регулятор кислотности/Е262ii), декстроза (стабилизатор/Е1400), триацетин (носитель/Е1518), гуммиарабик (стабилизатор/Е414)); ароматизатор "Манго" (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин); ароматизатор "Вишня" (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (стаабилизатор/Е414), глицерил триацетат (триацетин/Е1518)); ароматизатор "Дыня" (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты (носитель Е1450), сахар); аромаизатор "Ягодный микс" (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин носитель, гуммиарабик (стабилизатор/Е414), триацетин (носитель/Е1518), уксусная кислота (регулятор кислотности/Е260), 1,2-пропиленгликоль (носитель/Е1520))), краситель (для вкуса "лимон, апельсин, манго-маракуйя, дыня, банан, мультифрукт (фруктовый микс)" (и/или: каротиноиды (Е160а), желтый солнечный закат FCF (Е110), желтый хинолиновый (Е104)); для вкуса "яблоко" (и/или: хлорофиллы/хлорофиллины/Е140, медные комплексы хлорофиллов/хлорофиллинов/Е141, "Зеленое яблоко" ("Синий блестящий/Е133" и "Тартразин/Е102")); для вкуса "вишня, клубника, малина, черная смородина, лесные ягоды, клюква" (и/или: антоцианы/Е163 или красный свекольный/Е162, или кармин/Е120)), смесь токоферолов (антиокислитель, Е306) ,