RU.77.99.88.003.R.003636.10.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФлорОК (FlorOK) Baby, капли" (флаконы массой 8 г с дозирующей капельницей)

Наименование получателя

ООО "АЛВОГЕН ФАРМА", 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, строение 4, пом. VI (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Chr. Hansen A/S", 10-12, Boege Alle, DK-2970 Hoersholm (Дания) (Контрактная площадка: "BIOFARMA SPA", Via Castelliere 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия), Упаковщик: "Labormed Pharma SA", Bd. Theodor Pallady 44B, District 3, Bucharest (Румыния)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - в качестве источника пробиотических микроорганизмов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям раннего возраста с 0 до 3-х лет по 6 капель (0,25 мл) в день во время еды. Перед применением флакон необходимо встряхнуть для равномерного смешивания пробиотиков с маслом. Необходимое количество капель можно смешивать с жидкостью, молоком, пищей (температурой не выше 37°С). Не смешивать с горячими жидкостями и пищей. Продолжительность приема - 2 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить не более 3 недель в холодильнике. Не замораживать. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

403418

Документы

ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) №410/Э-209/б-18 от 11.04.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям раннего возраста с 0 до 3-х лет по 6 капель (0,25 мл) в день во время еды. Перед применением флакон необходимо встряхнуть для равномерного смешивания пробиотиков с маслом. Необходимое количество капель можно смешивать с жидкостью, молоком, пищей (температурой не выше 37°С). Не смешивать с горячими жидкостями и пищей. Продолжительность приема - 2 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить не более 3 недель в холодильнике. Не замораживать. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества пробиотические микроорганизмы, КОЕ в 1 порции (6 капель или 0,25 мл в день), не менее: Lactobacillus rhamnosus LGG- не менее 5x100000000 КОЕ, бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis ВВ-12 - не менее 5х1000000000 КОЕ. ", "Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец-0,1, мышьяк-0,05, кадмий-0,03, ртуть-0,005, железо - 1,5, медь- 0,1. ", "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,05, гептахлор, алдрин - не допускаются ", "Микробиологические показатели: ", "БГКП в 10 г ","не допускаются " "E.sakazakii в 100 г ","не допускаются " "S.aureus в 10 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 50,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",10 "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, жира, не более ",4 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий 137 - 40, стронций-90 - 80 ", "Состав: масло подсолнечное, лиофилизированные пробиотические микроорганизмы, в т.ч. Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacteriun animalis subsp. lactis. ",