RU.77.99.88.003.R.003626.10.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биафишенол Омега 3 с витамином С" (мягкие желатиновые капсулы массой 350 мг, твердые желатиновые капсулы массой 660 мг)

Наименование получателя

ООО "БиоФарм", 127081, г. Москва, пр. Дежнева, д. 29, к. 1, эт. 3, пом. 6, комната 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "БиоФарм", 127081, г. Москва, пр. Дежнева, д. 29, к. 1, эт. 3, пом. 6, комната 5 (адрес производства: 141140, Московская обл., Щелковский р-н, пгт Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, к. 4) (Российская Федерация)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника витамина С, источника ПНЖК Омега-3, содержащей эйкозапентаеновую кислоту и докозагексаеновую кислоту. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле 3 раза в день и по 1 твердой желатиновой капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19.210-016-92617292-19

Типографский номер бланка

403408

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" №02206 от 10.09.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле 3 раза в день и по 1 твердой желатиновой капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/твердая капсула: витамин С - 560. ", "Биологически активные компоненты, мг/мягкая капсула, не менее: ПНЖК Омега-3 - 134,0, эйкозапентаеновая кислота - 22,3, докозагексаеновая кислота - 22,3. ", "Показатели безопасности для твердой капсулы ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Показатели безопасности для мягкой капсулы ", "Токсичные элементы: свинец - 0,1, кадмий - 0,05, мышьяк - 0,1, ртуть - 0,03, железо - 5,0, медь - 0,4. ", "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 ","0,005 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ",10 "Кислотное число, мг КОН/г ","4,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " Диокисны ,"0,000002 " "Полихлорированные бифенилы ","3,0 " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 80. ", "Состав мягкой капсулы: рыбий жир, масло льна нерафинорованное, желатин, глицерин Е422, Е330. ", "Состав твердой капсулы: витамин С, желатин. ",