RU.77.99.88.003.R.003615.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бак-Сет Форте (Bac-Set Forte)" (капсулы массой 210 мг)

Наименование получателя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАМЕД" (АО "ФАРМАМЕД" ), 109382, г. Москва, ул. Судакова, д. 10, эт 4 каб 414 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ADM Protexin Ltd. Lopen Head, South Petherton Somerset, TA13 5JH, Великобритания (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Lopen Head, South Petherton Somerset, TA13 5JH, Великобритания), расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-048-41091026-2018 с изменением № 1: (ПРИЛОЖЕНИЕ)ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМТЕК" (ООО "ФАРМТЕК"), 307178, Курская область, г. Железногорск, ул. Димитрова, д. 3, к. 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 307178, Курская область, г. Железногорск, ул. Димитрова, д. 3, к. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических (бифидобактерий и лактобацилл) и молочнокислых микроорганизмов. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 12 лет по 1 капсуле 1 раз в день во время приема пищи, детям старше 12 лет и взрослым по 2 капсулы 1-2 раза в день во время приема пищи. Капсулы можно проглатывать целиком, запивая водой; детям до 5-летнего возраста высыпать содержимое капсулы в любой напиток и выпить во время приема. Продолжительность приёма - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре в невскрытой заводской упаковке.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

504988

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 04.12.2025 №10 ФЦ/ 3674 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 12 лет по 1 капсуле 1 раз в день во время приема пищи, детям старше 12 лет и взрослым по 2 капсулы 1-2 раза в день во время приема пищи. Капсулы можно проглатывать целиком, запивая водой; детям до 5-летнего возраста высыпать содержимое капсулы в любой напиток и выпить во время приема. Продолжительность приёма - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре в невскрытой заводской упаковке.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, КОЕ/капс. (КОЕ/г): Lactobacillus casei - 5,8х10*8(2,8х10*9) , L. rhamnosus - 3,2х10*8 (1,5х10*9), L. plantarum - 3,2х10*8 (1,5х10*9), L. acidophilus - 1,0х10*8 (4,8х10*8), L. fermentum - 1,0х10*7 (4,8х10*8), Bifidobacterium bifidum - 1,0х10*8 (4,5х10*8), B. breve - 1,0х10*8 (4,5х10*8), B. infantis - 2,0х10*7 (9,5х10*8), B. longum - 1,0х10*8 (4,5х10*8), Streptococcus thermophillus - 4,0х10*7 (1,9х10*8), Lactococcus lactis - 4,0х10*7 (1,9х10*8), Lactobacillus bulgaricus - 2,0х10*7 (9,5х10*9), Lactobacillus helveticus - 2,0х10*7 (9,5х10*7), Lactobacillus salivarius - 2,0х10*7 (9,5х10*7) , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 0,1 мышьяк , 0,05 кадмий , 0,03 ртуть , 0,005 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,05 , гептахлор , не допускается (не более 0,002) алдрин , не допускается (не более 0,002) Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г продукта , не допускаются Е.соli в 5,0 г , не допускаются Дрожжи, КОЕ/г, не более , 50 плесени, КОЕ/г, не более , 50 Состав: лиофилизированные пробиотические и молочнокислые культуры (Lactobacillus casei PXN 37, Lactobacillus plantarum PXN 47, Lactobacillus rhamnosus PXN 57, Lactobacillus acidophilus PXN 35, Bifidobacterium longum PXN 30, Bifidobacterium breve PXN 25, Bifidobacterium bifidum PXN 23, Streptococcus thermophilus PXN 66, Lactococcus lactis PXN 63, Lactobacillus bulgaricus (Lactobacillus delburueckii spp bulgaricus) PXN 39, Lactobacillus helveticus PXN 45, Lactobacillus salivarius PXN 57, Bifidobacterium infantis PXN 27, Lactobacillus fermentum PXN 44), микрокристаллическая целлюлоза (E460i носитель), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464 загуститель)) ,