RU.77.99.88.003.R.003609.10.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Водный раствор холекальциферола (витамина D3) 600МЕ" ("Aqueous solution of cholecalciferol (vitamin D3) 600IU") со вкусом вишня или малина, или лимон, или кола, или яблоко, или мультифрукт (жидкость во флаконах с дозатором по 5-100 мл)

Наименование получателя

ООО "Биохим", 198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Княжево, пр-кт Ленинский, д. 140, литера Е, Р.М. 507/5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Новый Уровень", 198035, г. Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, дом 9, литер Ж, помещение 1-Н(2)(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 198035, город Санкт-Петербург, ул. Степана Разина, д. 9, лит. Ж, помещ. 17-Н (часть № 100), помещ. № 1-Н (части № 2, 3) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (600 МЕ в одном нажатии флакона в 0,1 мл).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 0,1 мл (1 нажатие на механический дозатор, под язык или на внутреннюю сторону щеки, поддерживая флакон в вертикальном положении и нажимая крышку дозатор до упора) 1 раз в день непосредственно после еды, не требуется запивать водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности и условия хранения. 2 года. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-02671750-2022

Типографский номер бланка

451417

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2115 от 09.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 0,1 мл (1 нажатие на механический дозатор, под язык или на внутреннюю сторону щеки, поддерживая флакон в вертикальном положении и нажимая крышку дозатор до упора) 1 раз в день непосредственно после еды, не требуется запивать водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности и условия хранения. 2 года. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ: витамин D3 - 15 мкг (10,5-15) / 600 МЕ (420-600) ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,01 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "Состав: вода, загуститель - ксантановая камедь, витамин D3 (масло подсолнечное рафинированное, холекальциферол, антиокислитель - концентрат смеси токоферолов), регулятор кислотности - лимонная кислота, консервант - сорбат калия, носитель - бета-циклодекстрин, консервант - бензоат натрия, ароматизатор "Вишня" (содержит носитель - пропиленгликоль) или "Малина" (содержит носители: пропиленгликоль, триацетин, регулятор кислотности - уксусная кислота), или "Лимон" (содержит носитель - пропиленгликоль), или "Кола" (содержит краситель - сахарный колер IV), или "Яблоко" (содержит носитель -пропиленгликоль), или "Апельсин" (содержит носитель - пропиленгликоль), "Манго" (содержит носитель - пропиленгликоль), подсластитель - сукралоза. ",