RU.77.99.88.003.R.003547.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.003547.09.19
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "KWC Гинкго и Экстракт зеленого чая" ("KWC Ginkgo & Green Tea Extract") (таблетки массой 200 мг)
Наименование получателя
ООО "Нозоми Дайрект", 115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, строение 1А, этаж 2, пом. XVI, ком. 5,6,7 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.", 533-2, Ooiwa, Fujinomiya-shi, Shizuoka-ken, 418-0013 (Япония)
Область применения продукции
(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавононов и флавонов (флавоноидов, эпигаллокатехин галлата, катехинов), полифенольных соединений (танинов, галловой кислоты) и дополнительного источника витамина В12. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
403324
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.004877.03.15 от 18.03.2015 г.; экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №04560 от 18.12.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества (мг/табл., не менее): флавоноиды в пересчете на рутин - 3,5; полифенольные соединения в пересчете на танин - 28,0; полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 50,0; эпигаллокатехин галлат - 50,0; кахетины - 58,0; витамин В12, мкг - 1,5 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: экстракт листьев гинкго билоба, экстракт из листьев зеленого чая, витамин В12, целлюлоза микрокристаллическая (Е460i), мальтит (Е965) (из тапиоки), эфиры сахарозы и жирных кислот (Е473), диоксид кремния аморфный (Е551) ",