RU.77.99.88.003.R.003483.11.23
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.003483.11.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Янтарная кислота Импловит" (таблетки массой 500 мг)
Наименование получателя
ООО "НЕО-ФАРМ", 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника янтарной кислоты. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-077-70277909-2023
Типографский номер бланка
467570
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1626 от 27.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: янтарная кислота - 100,0 (±20%) ,
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0
мышьяк , 3,0
кадмий , 1,0
ртуть , 1,0
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1
ДДТ и его метаболиты , 0,1
гептахлор (менее 0,002) , не допускается
алдрин (менее 0,002) , не допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000
БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются
E.coli в 1 г , не допускаются
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), янтарная кислота, кальциевая соль стеариновой кислоты, кремния диоксид (Е551) ,