RU.77.99.88.003.R.003461.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "KWC Соевый Изофлавон" ("KWC Soy Isoflavone") (капсулы массой 249,50 мг)

Наименование получателя

ООО "Нозоми Дайрект", 115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, строение 1А, этаж 2, пом. XVI, ком. 5,6,7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.", 533-2, Ooiwa, Fujinomiya-shi, Shizuoka-ken, 418-0013, Япония для "Kyowa Corporation", 7062-13, Torami, Ichinomiya-machi, Chousei-gun, Chiba-ken, 299-4303 (Япония)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника изофлавоновых гликозидов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, тяжелые поражения печени и почек, инфаркт миокарда, совместное применение с глюкокортикоидами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

403238

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.000001.01.17 от 09.01.2017 г.; экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-949/б-16 от 24.11.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, тяжелые поражения печени и почек, инфаркт миокарда, совместное применение с глюкокортикоидами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): изофлавоновые гликозиды (генистин, дайдзин, глицитин) ","24,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: соевый изофлавон (экстракт соевых бобов), кукурузный крахмал, эфир сахарозы и жирных кислот, диоксид кремния аморфный, капсула (свиной желатин, вода, сахарный колер III) ",