RU.77.99.88.003.R.003459.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПРЕГАВИН" ("PREGAWIN") (капсулы массой 850мг±10%)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРИВЕНИ ХЕЛЗКЭР ЛТД" (ООО "ТРИВЕНИ ХЕЛЗКЭР ЛТД"), 108842, г.Москва, вн.тер.г.городской округ Троицк, г Троицк, ул Нагорная, д. 6, кв. 143 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Windlas Biotech Ltd (Plant-1), 40/1, Mohabewala, Industrial Area, Dehradun-248110, Uttarakhand, India (Индия) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 40/1, Mohabewala, Industrial Area, Dehradun-248110, Uttarakhand, India) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника минеральных веществ цинка, меди, железа, селена, йода и витаминов А, Е, С, D3, К1, В1, В2, В3/РР, В5, В6, В12, В7/Н (биотина), В9 (фолиевой кислоты). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Лицам с заболеваниями щитовидной железы, рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности 2 года. Условия хранения хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

482515

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2609 от 06.12.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Лицам с заболеваниями щитовидной железы, рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности 2 года. Условия хранения хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: минеральные вещества в 1 капсуле (железо, не более - 20,0 мг (16,0-20,0 мг); цинк - 13,0 мг±20%; медь - 1,4 мг ±20%; селен -89,0 мкг±20%; йод - не более 300,0мкг (240,0-300 мкг); магний, мг/капсулу - 17,0±20%); витамины в 1 капсуле (А - 0,8 мг±20%; Е - 18,5 мг±20%; С - 60,0 мг±20%; D3 -10,0 мкг±20%; К1 - 93,0 мкг±20%; В1 - 1,8 мг±20%; В2 - 1,3 мг±20%; В3/РР - 21,5 мг±20%; В5 - 8,4 мг±20%; В6 - не более 6,0 мг (4,8-6,0 мг); В7/Н (биотин) - не более 150,0 мкг (120-150 мкг); В9 (фолиевая кислота) - 400 мкг ±20%; В12 - не более 9,0 мкг (7,2-9,0 мкг). , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 , гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более , 100 Состав: магний (магния оксид), микрокристаллическая целлюлоза (агент антислеживающий/Е460i), железо (фумарат железа), витамин E (dl-альфа-токоферола ацетат), цинк (цинка сульфат), витамин В3/РР (никотинамид), витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид), витамин А (ретинола ацетат), магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат, агент антислеживающий/Е470b), витамин В5 (D-пантотенат кальция), витамин D3 (холекальциферол), диоксид кремния (агент антислеживающий/Е551), витамин В1 (тиамина гидрохлорид), медь (меди сульфат), витамин В2 (рибофлавин), витамин В12 (цианокобаламин), витамин К1 (филлохинон), витамин В9 (фолиевая кислота), йод (йодид калия), селен (селенит натрия), витамин В7/Н (D-биотин). Твердая оболочка капсулы №0 - желатин пищевой ( из шкур крупного рогатого скота (и/или свиней)), диоксид титана (краситель/Е171), кармуазин (краситель/Е122), бриллиантовый голубой FCF (краситель/Е133) ,