RU.77.99.88.003.R.003366.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гематоферол® SR/Hematoferol® SR" (таблетки массой 695 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙ БИ ДЖИ ФАРМА РУС" (ООО "ЭЙ БИ ДЖИ ФАРМА РУС"), 121096, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Василисы Кожиной, д.1, помещ. 5/1/2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Med-Eq AS", Postboks 565 Sentrum №3101 Tonsberg (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Postboks 565 Sentrum №3101 Tonsberg) (Норвегия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника фолиевой кислоты, витамина В6, витамина В12, витамина С, железа, меди, цинка. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

504573

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 11.08.2025 №10 ФЦ/ 2080 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: фолиевая кислота, мкг/табл. - не более 600 (480-600), витамин В6, мг/табл. - не более 6 (4,8-6), витамин В12, мкг/табл. - не более 9 (7,2-9), витамин С, мг/табл. - 100 (80-150), железо, мг/табл. - не более 40 (32-40), медь, мг/табл. - 2 (1,6-2,9), цинк, мг/табл. - 12,0 (9,6-17,4) , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: фумарат железа, глюконат меди, сульфат цинка, фолиевая кислота, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12), L-Аскорбиновая кислота (витамин С), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464 загуститель), микрокристаллическая целлюлоза (Е460i агент антислеживающий), диоксид кремния аморфный (Е551 агент антислеживающий), магниевые соли жирных кислот (Е470b агент антислеживающий), материал покрытия таблетки красно-коричневого цвета (гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 загуститель, тальк Е553b агент антислеживающий, полиэтиленгликоль Е1521 стабилизатор, оксид железа Е172 краситель) ,