RU.77.99.88.003.R.003357.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Остеосил® ДЗ / Osteosyl® D3" (таблетки массой 2200 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙ БИ ДЖИ ФАРМА РУС" (ООО "ЭЙ БИ ДЖИ ФАРМА РУС"), 121096, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Василисы Кожиной, д.1, помещ. 5/1/2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Med-Eq AS", Postboks 565 Sentrum №3101 Tonsberg (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Postboks 565 Sentrum №3101 Tonsberg) (Норвегия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника магния, кальция, цинка, витаминов D3, К1 (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности и условия хранения: 3 года с даты изготовления. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

504563

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 23.10.2025 №10 ФЦ/ 3042 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности и условия хранения: 3 года с даты изготовления. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: кальций - 500 ±20% мг/табл., магний - 200 ±20% мг/табл., цинк - 10±20% мг/табл., витамин D3 - не более 7,5 (6,0-7,5) мкг/табл. (300 МЕ), витамин К1 - 100 ±20% мкг/табл. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: кальция карбонат (кальций), магния гидроксид (магний), цинк сульфат (цинк), холекальциферол на носителе (витамин D3), фитоменадион на носителе (витамин К1), целлюлоза микрокристаллическая E460i, агент антислеживающий, мальтодекстрин, магниевая соль стеариновой кислоты Е470b, агент антислеживающий, поливинилпирролидон Е1201 загуститель, диоксид кремния аморфный Е551 агент антислеживающий, покрытие таблетки (карбонат кальция Е170 краситель, полиэтиленгликоль Е1521 глазирователь, гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 загуститель, тальк E553(iii) агент антислёживающий) ,