RU.77.99.88.003.R.003352.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Натурал Трепанг ИСТ ФАРМ" (Natural Sea Cucumber Peptide EAST FARM) (капсулы массой 500 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 0,5 кг до 25 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТ ФАРМ" (ООО "ИСТ ФАРМ"), 660001, Красноярский край, г.о. город Красноярск, г. Красноярск, ул. Красной Звезды, д. 1, пом. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Anhui Wanxiang Drug Co., Ltd.", № 101, Workshop 1, Industrial Park, Chengguan Town, Taihe County, Fuyang City, Anhui Province (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: № 101, Workshop 1, Industrial Park, Chengguan Town, Taihe County, Fuyang City, Anhui Province) (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника ПНЖК Омега-6 (линолевой кислоты), содержащей тритерпеновые гликозиды, (ПРИЛОЖЕНИЕ) а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

504558

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 11.11.2025 №10 ФЦ/3311 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс.: тритерпеновые гликозиды - не менее 8; ПНЖК Омега-6 линолевая кислота - не менее 100 , Токсичные элементы, (мг/кг, не более): свинец , 10,0 мышьяк , 12,0 кадмий , 2,0 ртуть , 0,5 железо , 5,0 никель , 2,0 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2 ДДТ и его метаболиты , 2,0 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более , 10 кислотное число, мг КОН/г, не более , 4,0 Афлатоксин В1 (мг/кг, не более , 0,005 Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций-90 - 80 , Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта , не допускаются Е.соli в 1,0 г продукта , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени в сумме, КОЕ/г, не более , 100 S. aureus в 1,0 г продукта , не допускается живые клетки продуцента в 0,1 г , не допускаются Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , не допускаются Состав: соевое масло, пептидный гидролизат ферментированный из голотуриевых (трепанг, кукумария), вода очищенная, капсула (желатин (из шкур КРС), вода очищенная, глицерин (Е422, агент влагоудерживающий), ксилит (Е967, агент влагоудерживающий)) ,