RU.77.99.88.003.R.003333.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ОМЕГА ПРАЙМ" ("OMEGA PRIME")" (капсулы массой 0,775 г± 10%, 1,406 г± 10%, 1,830 г± 10%)

Наименование получателя

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАРТ ФОРМУЛА" (ООО "СФ"), 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42 стр. 1(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 692561, Приморский край, Октябрьский район, с. Покровка, ул. Советов, д.73) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, в т.ч. женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью, 6 капсул массой 775 мг, 3 капсулы массой 1406 мг, 2 капсулы массой 1830 мг в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-010-83504442-2025

Типографский номер бланка

504536

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 16.10.2025 №410/Э-408/б-25, сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 13.10.2025 №5350/0462/17-25 (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, в т.ч. женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью, 6 капсул массой 775 мг, 3 капсулы массой 1406 мг, 2 капсулы массой 1830 мг в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества (на содержимое капсулы): содержание ПНЖК омега-3 - 26 ± 20% г/100г, в том числе: эйкозапентаеновой кислоты - 14 ± 20% г/100г, докозагексаеновой кислоты - 11 ± 20% г/100г , Показатели окислительной порчи: , кислотное число мг КОН/г, не более , 4,0 перекисное число ммоль активного кислорода/кг, не более , 10,0 Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,2 ртуть , 0,3 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2 , гептахлор , не допускается (не более 0,002) алдрин , не допускается (не более 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г не более , 50000 БГКП (колиформы), в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г не более , 100 Полихлорированные бифенилы мг/кг, не более , 3,0 Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002 (в пересчете на жир) Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 100,0, цезий-137 - 130,0 , Состав: рыбий жир промыслового тихоокеанского лосося (лат. Salmonidae), токоферолы, концентрат смеси, Е306 (антиокислитель), оболочка капсулы (желатин (из шкур КРС), глицерин (Е422 загуститель)) ,