RU.77.99.88.003.R.003319.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "АРДЖУНА" ("ARJUNA"), товарный знак "ЭКОХЕРБ" ("ECOHERB") (таблетки, покрытые оболочкой, массой 550 мг)

Наименование получателя

ООО "Фортьюн Мед", 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт 2 пом I ком 29-33, 36-38, 49А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"S K Meditech Private Limited", A/8, Lawrence Terrace, Ashok Marg, Hazratganj, Lucknow-226001 (UP) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Khasra No. 37, Village - Makkanpur Mahmood Alam, Post&Tehsil Bhagwanpur, Haridwar State Uttarakhand) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке три раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

482370

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора от 15.11.2024 г. № 24-исх-ОИ/228-Г (аттестат аккредитации RA.RU.710242)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке три раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, % не менее: содержание сапонинов - идентификация; содержание полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту - 12,0; содержание дубильных веществ в пересчете на танин - 13,0 , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 ГМО , отсутствуют Состав: терминалии арджуны коры экстракт сухой; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460 i), кроскарамеллоза ( Е 468), поливинилпирролидон, магниевая соль стеариновой кислоты (Е 470), диоксид кремния коллоидный (Е 551); оболочка таблетки: этилцеллюлоза (Е 462), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), ацетат калия (Е 261i), ацетат калия (Е 261i), полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000) (Е 1521) ,