RU.77.99.88.003.R.003297.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин D3 600 МЕ + К2" (жидкость во флаконах с дозирующим устройством по 10 - 50 мл)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИОФАРМ" (ООО "МИОФАРМ" ), 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 57а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИОФАРМ" (ООО "МИОФАРМ"), 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 57а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143517, Московская область, Истринский район, с/пос. Букаревское, п. Глебовский,ул. Советская, стр. 11) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов D3 и К2 (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капле (0,05 мл) 1 раз в день во время еды, допускается добавлять в ложку с едой, на кусочек хлеба и т.д. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить не более 3 месяцев при тех же условиях.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-512-47417078-2025

Типографский номер бланка

504500

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 23.10.2025 № 10 ФЦ/ 3062 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капле (0,05 мл) 1 раз в день во время еды, допускается добавлять в ложку с едой, на кусочек хлеба и т.д. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить не более 3 месяцев при тех же условиях.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в капле (0,05 мл): витамин D3 - не более 15,0 мкг (600 МЕ) (13,0 - 15,0 мкг); витамин К2 - 20,0 мкг (±10%) , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1 мышьяк , 0,1 кадмий , 0,05 ртуть , 0,05 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин В1 , 0,005 Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) - 0,6; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10 , Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Диоксины (в пересчете на жир, мг\кг, не более) (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,00000075 Состав: витамин К2 (менахинон, МСТ), витамин D3 (холекальциферол), среднецепочечные триглицериды жирных кислот (МСТ) растительного происхождения (фракции каприловый / каприновый триглицерид из ядра пальмы или кокосового масла) ,