RU.77.99.88.003.R.003290.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Регулакт экстра 15B" / "Regulact extra 15В" (капсулы по 270 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "Формула-ФР", 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"UAS Laboratories, LLC", 555 North 72 nd Avenue, Wausau, Wisconsin 54401, (США); (ПРИЛОЖЕНИЕ) упаковано по ТУ 10.89.19-008-67936751-2022 ООО "ВТФ" 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; ООО "Квадрат-С", 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1); ООО "Формула-ФР", 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 446368, Самарская область, Красноярский район, пос. Светлое Поле, Промышленная зона, участок 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

451097

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003445.10.20 от 22.10.2020 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2351 от 05.09.2019 г., № 10ФЦ/2101 от 09.09.2022 г.(аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ: молочнокислые микроорганизмы, КОЕ/капс. - не менее 15000000000, содержание бифидобактерий, КОЕ/капс. - не менее 14000000000, лактобактерий, КОЕ/капс., не менее - 1000000000. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "Е.coli в 5,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: Е460i, лактобактерии (Lactobacillus acidophilus), бифидобактерии (bifidobacterium lactic, bifidobacterium bifidum, bifidobacterium longum), фруктоолигосахарид, E470, E551, оболочка капсулы (Е464, Е418). ",