RU.77.99.88.003.R.003275.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.003275.11.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Омега-3 МАРИСАЛЬБИ" ("Omega-3 MARISALBI") (капсулы массой 0,3 г, 0,5 г)
Наименование получателя
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГАЛАТЕЯ" (АО "ГАЛАТЕЯ"), 163030, Архангельская область, г.о. город Архангельск, г Архангельск, ул Революции, д. 1, стр. 4 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГАЛАТЕЯ" (АО "ГАЛАТЕЯ"), 163030, Архангельская область, г.о. город Архангельск, г Архангельск, ул Революции, д. 1, стр. 4 (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 163045, Россия, Архангельская область, город Архангельск, шоссе Талажское дом 10, строение 8)) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по 6 капсул массой 0,3 г в день во время еды, детям с 7 лет до 17 лет и взрослым 10 капсул массой 0,3 г, 6 капсул массой 0,5 г в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
10.89.19-003-58312218-2024
Типографский номер бланка
504476
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 20.03.2025 №410/Э-74/б-25, сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 20.01.2025 №5455/0062/17-25 (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по 6 капсул массой 0,3 г в день во время еды, детям с 7 лет до 17 лет и взрослым 10 капсул массой 0,3 г, 6 капсул массой 0,5 г в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества (на содержимое капсулы): содержание ПНЖК омега-3 - 30 ±20 % г/100г, в том числе: содержание эйкозапентаеновой кислоты - 17±20% г/100г, содержание докозагексаеновой кислоты - 12±20% г/100г ,    Показатели окислительной порчи: ,    кислотное число мг КОН/г, не более , 4,0  перекисное число ммоль активного кислорода/кг, не более , 10,0  Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 1,0  мышьяк , 1,0  кадмий , 0,2  ртуть , 0,3  Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2 ,    гептахлор , не допускается (не более 0,002)  алдрин , не допускается (не более 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г не более , 50000  БГКП (колиформы), в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г не более , 100  Полихлорированные бифенилы мг/кг, не более , 3,0  Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002 (в пересчете на жир)  Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 25,0, цезий-137 - 40,0 ,    ГМО , отсутствуют  Состав: омега-3 rTG из рыбьего жира сельди беломорской (лат. Сlupea pallasii marisalbi); токоферолы, концентрат смеси, Е306 (антиокислитель), оболочка капсулы (желатин (из шкур КРС), глицерин (Е422 загуститель)) ,