RU.77.99.88.003.R.003240.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.003240.11.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Кальций Комплекс'' ("Calcium Complex")" (таблетки массой 1,0 г)
Наименование получателя
ООО "НПЦ", 199155, г. Санкт-Петербург, наб. Макарова, д. 60стр1, помещ. 465Н (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, магния, витаминов А, Е, Д3, К2.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-074-60962633-2023
Типографский номер бланка
482289
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" № 78-20-34.003.П.57065 от 07.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: кальций - 129,0 (103-155) мг/табл., магний - 21,0 (15,0-27,0) мг/табл., витамин А - 95,0 (70,0-120,0) мкг/табл., витамин Е - 1,8 (1,0-2,8) мг/табл., Д3 - 3,0 (1,2-4,8)мкг/табл., витамин К2 - 7,0 (5,0-9,0) мкг/табл. ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускается  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: цитрат кальция, бисглицинат кальция (хелат), цитрат магния, сахарная пудра, бисглицинат магния (хелат), тальк (антислеживающий агент Е553iii), поливинилпирролидон (стабилизатор Е1201), стеариновой кислоты кальциевая соль (антислеживающий агент Е470а), ароматизатор "Мята перечная", витамин К2 (менахинон), витамин Е (токоферола ацетат), витамин Д3 (холекальциферол), витамин А (ретинола ацетат), краситель "Зеленое яблоко" (смесевой Е102, Е133). ,