RU.77.99.88.003.R.003203.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "МЕДЬ ХЕЛАТ БИОАКТИВ" ("Copper Chelate Bioactive'') (таблетки, покрытые оболочкой, массой 120 мг)

Наименование получателя

ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida, Uttar Pradesh 201305) (Индия) (ПРИЛОЖЕНИЕ)расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-035-14815243-2024, ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6. (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника меди.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

Спецификация

Типографский номер бланка

482251

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003027.11.24 от 02.11.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2070 от 10.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/табл.: медь - 2,5±20%. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: меди бисглицинат, микрокристаллическая целлюлоза E460i (антислеживающий агент), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза E464(загуститель), полиэтиленгликоль Е1521 (стабилизатор), этилцеллюлоза Е462 (наполнитель), тальк Е553iii (агент антислеживающий), диоксид титана E171 (краситель)), магниевая соль стеариновой кислоты Е 470b (антислеживающий агент) ,