RU.77.99.88.003.R.003186.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Рыбный жир Омега-3 триглицеридной формы/ Triglyceride Omega-3 Fish Oil" (капсулы массой 1380 мг)

Наименование получателя

ООО "Юниверс Фарма", 420044, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г Казань, пр-кт Ямашева, д. 36В, офис 48 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Mirfarma Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi, Ikitelli OSB Mah. Ataturk Blv. No: 48/42 Basaksehir/Istanbul TR-34490, Турция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Ikitelli OSB Mah. Ataturk Blv. No: 48/42 Basaksehir/Istanbul TR-34490) (Турция)

Область применения продукции

в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

504383

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.002290.08.25 от 29.08.2025 г.; экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-417/б-25 от 23.10.2025 г., № 410/Э-244/б-25 от 17.07.2025 г., сводного протокола испытаний от 17.07.2025 г. № 5217/0251/17-25 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим жэенщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: массовая доля ПНЖК Омега-3 - 700±20% мг/капс, эйкозапентаеновая кислота - 360±20% мг/капс, докозагексаеновая кислота - 260±20% мг/капс. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,2 ртуть , 0,3 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,2 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число - 4,0 мг КОН/г; перекисное число - 10,0 ммоль активного кислорода/кг , Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) , 3,0 Диоксины (мг/кг, не более) (в пересчете на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002 Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 130,0, стронций-90 - 100 , Состав: рыбий жир из анчоусов (высококонцентрированный), токоферолы, концентрат смеси (Е306 антиокислитель), оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС), вода, глицерин (Е422 агент влагоудерживающий) ,