RU.77.99.88.003.R.003136.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега 3-35% ОПТИМА" ("Omega 3-35% OPTIMA") (капсулы массой 320мг±10%, 620мг±10%, 700мг±10%, 1000мг±10%, 1400мг±10%; жидкость во флаконах от 30 до 500мл с мерной ложкой в комплекте или без нее)

Наименование получателя

ООО "Мирролла" 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, ул.Заводская, д.3, корпус 361А, помещение 1-Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Мирролла", 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, ул. Заводская, д.3, корпус 361А, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, б/н, кор.186, 271/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 7 лет и старше, взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью; по 4 капсулы (массой 320мг) 2 раза в день во время еды; или по 2 капсулы (массой 620мг или 700мг) 2 раза в день во время еды; или по 3 капсулы (массой 1000мг) в день во время еды; или по 1 капсуле массой 1400мг 2 раза в день во время еды; или по 2 г жидкой формы (с помощью 1 мерной ложки или 1/2 чайной ложки) в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности капсул - 2 года; срок годности жидкой формы - 1,5 года. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон с жидкостью хранить в холодильнике не более 1 месяца.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-415-63056800-2022

Типографский номер бланка

450937

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002852.08.22 от 23.08.2022 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-493/б-21 от 04.08.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5287/0397/17-22 от 31.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 7 лет и старше, взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью; по 4 капсулы (массой 320мг) 2 раза в день во время еды; или по 2 капсулы (массой 620мг или 700мг) 2 раза в день во время еды; или по 3 капсулы (массой 1000мг) в день во время еды; или по 1 капсуле массой 1400мг 2 раза в день во время еды; или по 2 г жидкой формы (с помощью 1 мерной ложки или 1/2 чайной ложки) в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности капсул - 2 года; срок годности жидкой формы - 1,5 года. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон с жидкостью хранить в холодильнике не более 1 месяца.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: ПНЖК Омега-3: в капсуле массой 320мг - 87,5мг±10%; в капсулах массой 620мг и 700мг - 175мг±10%; в капсуле массой 1000мг - 233мг±10%; в капсуле массой 1400мг - 350мг±10%; в жидкой форме - 35% (350мг/г±10%); Эйкозапентаеновая кислота: в капсуле массой 320мг - 45мг±10%, в капсулах массой 620мг и 700мг - 90мг±10%, в капсуле массой 1000мг - 120мг+/-10%, в капсуле массой 1400мг - 180мг ±10%, в жидкой форме - 18% (180мг/г±10%); Докозагексаеновая кислота: в капсуле массой 320мг - 30мг±10%; в капсулах массой 620мг и 700мг - 60мг±10%; в капсуле массой 1000мг - 80мг±10%; в капсуле массой 1400мг - 120мг±10%; в жидкой форме - 12% (120мг/г±10%). ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг: ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2, Гептахлор не допускается (не более 0,002 мг/кг), Алдрин не допускается (не более 0,002 мг/кг) ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более)- 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0 ", "Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 25 ", "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Микробиологические показатели (для капсул): Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ", "Микробиологические показатели (для жидкости во флаконах): Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г не допускаются ", "Состав капсул: жир рыб океанических пород, антиокислитель: смесь токоферолов (Е306); мягкая капсула (носитель: желатин, агент влагоудерживающий: глицерин (Е422), регулятор кислотности: лимонная кислота (Е330). ", "Состав жидкой формы: жир рыб океанических пород, антиокислитель: смесь токоферолов (Е306) ", ,