RU.77.99.88.003.R.003118.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.003118.08.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Самхита "Женьшень капсулы" ("Ginseng Capsule") (капсулы массой 600 мг)
Наименование получателя
ООО "Дибве", 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2, эт 2 пом. А, ком.1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес производства: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan) (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника панаксозидов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в первой половине дня, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, нарушение ритма сердечной деятельности, гипертония, враженный аторосклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
437095
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005207.12.17 от 06.12.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" № 03677 от 17.11.2017 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в первой половине дня, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, нарушение ритма сердечной деятельности, гипертония, враженный аторосклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: содержание панаксозидов - 7,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболтты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.cоli в 1,0 г продукта ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: рисовая мука, Е553iii, желатин, экстракт корней женьшеня, амлы плоды, Е211. ",