RU.77.99.88.003.R.003109.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЦИНК И СЕЛЕН ХЕЛАТ БИОАКТИВ" ("Zink & Selenium Chelate Bioactive" (таблетки, покрытые оболочкой, массой 180 мг в упаковке "in bulk" от 0,5 до 50,0 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida, Uttar Pradesh 201305) (Индия)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки в потребительскую упаковку, не подлежит розничной продаже населению. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

482156

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2179 от 24.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки в потребительскую упаковку, не подлежит розничной продаже населению. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, на 1 таблетку: цинк, мг- 15±20%; селен, мкг - 75±20% , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/г , не более 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: микрокристаллическая целлюлоза Е460i (антислеживающий агент), цинка бисглицинат, кроскарамеллоза натрия Е468 (стабилизатор), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (загуститель), диоксид титана Е171 (краситель), полиэтиленгликоль Е1521 (стабилизатор), этилцеллюлоза Е462 (наполнитель)), тальк Е553iii (агент антислеживающий), натрия крахмала гликолят Е 1402 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты Е 470b (антислеживающий агент), селенометионин ,