RU.77.99.88.003.R.003085.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "SOLGAR. DL-ФЕНИЛАЛАНИН 500 МГ" (капсулы массой 693 мг±10%)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЛГАР ВИТАМИН" (ООО "СОЛГАР ВИТАМИН"), 125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ ВИКТОРЕНКО, Д. 9, СТР. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"NHS U.S., LLC", 1007 US Highway 202/206, Bld JR2 Bridgewater, NJ, 08807, США (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника фенилаланина (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. На этикетку выносится надпись: "Содержит фенилаланин".

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

504280

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.001733.07.25 от 09.07.2025; экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" от 26.06.2025 №10 ФЦ/1597 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. На этикетку выносится надпись: "Содержит фенилаланин".

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активное вещество мг/капс: фенилаланин - 500±20% , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,1 ртуть , 0,03 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г, не более , 100 Состав: DL-фенилаланин, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464 загуститель)-оболочка капсулы, магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b антислеживающий агент), диоксид кремния аморфный (Е551 антислеживающий агент), гидроксипропилцеллюлоза (Е464 стабилизатор) ,