RU.77.99.88.003.R.003058.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бетуланорм" (капсулы массой 290 мг ± 10%)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРЕЗОВЫЙ МИР" (ООО "БЕРЕЗОВЫЙ МИР"), 119180, г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 7/10, стр. 3, эт. 1, пом. II, ком. 3,4,5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "БИОС" (ООО НПФ "БИОС"), 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Кронверкская, д. 23, литер А, пом. 219-220 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188653, Ленинградская область, муниципальный район Всеволжский, городское поселение Морозовское, зона (массив) Производственный, ул. Портного, д. 1, стр. 13) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника терпеноидов - бетулина (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применения: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 36 месяцев. Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-036-58059245-2025

Типографский номер бланка

504254

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 25.09.2025 №410/Э-385/б-25, сводного протокола испытаний от 25.09.2025 № 5359/0404/09-25 (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применения: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 36 месяцев. Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс.: бетулин - 30,0±20% , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli, в 1,0 г продукта , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесневые грибы, КОЕ/г, не более , 100 Состав: экстракт бересты бетулинсодержащий (из коры березы повислой, Betula pendula), микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470, агент антислеживающий), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, загуститель) ,