RU.77.99.88.003.R.003040.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гепастронг® Амино/Hepastrong® Amino" (капсулы массой 605 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЙ БИ ДЖИ ФАРМА РУС" (ООО "ЭЙ БИ ДЖИ ФАРМА РУС"), 121096, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Василисы Кожиной, д.1, помещ. 5/1/2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Solepharm Ltd.", Alksnu 4, Jaunmarupe, district of Marupe, LV-2166 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Plienciema 16, Marupe, district of Marupe, LV-2167) (Латвия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника холина, источника орнитина (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

504236

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 09.10.2025 №10 ФЦ/ 2856 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: холин - 82,6±10% мг/капс., метионин - 25±20% мг/капс., аргинин - 20±20% мг/капс., орнитин- 197 ±20% мг/капс. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,1 ртуть , 0,03 Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: L-Орнитин гидрохлорид (орнитин), холина битартрат (холин), L-Метионин, L-Аргинина гидрохлорид (аргинин), инулин (из цикория), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b, агент антислеживающий), оболочка капсулы (желатин из КРС, оксиды железа (Е172 краситель)) ,