RU.77.99.88.003.R.003011.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Унифитин" ("утро" со вкусом апельсина или лимона и "вечер" со вкусом малины или черники) (порошок по 5 г в пакетах саше; от 35 до 300 г в пакетах "дой-пак" или банках, с мерной ложкой 2,5 г иди 5 г или без нее)

Наименование получателя

ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника пищевых волокон (в т.ч. растворимых и нерастворимых), витамина В6 и хрома, содержащей 5-гидрокситриптофан. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать 1 раз в день по 5 г порошка "утро" (1 саше или используя мерную ложку) и по 5 г порошка "вечер" (1 саше или используя мерную ложку) непосредственно после еды, предварительно растворив порошок в 200-250 мл воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-045-45896666-2021

Типографский номер бланка

436988

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1784 от 29.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать 1 раз в день по 5 г порошка "утро" (1 саше или используя мерную ложку) и по 5 г порошка "вечер" (1 саше или используя мерную ложку) непосредственно после еды, предварительно растворив порошок в 200-250 мл воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/5 г ("утро"): витамин В6 - 1,6-2,4, хром - 48,0-72,0 мкг, 5-гидрокситриптофан - не менее 100,0 ", "Содержание биологически активных веществ, мг/5 г ("вечер"): растворимые пищевые волокна - не менее 700,0, нерастворимые пищевые волокна - не менее 3500,0 ", "Токсичные элементы "утро", мг/кг, не более: ", "Свинец/ Мышьяк/ Кадмий/ Ртуть ","5,0/ 3,0/ 1,0/ 1,0 " "Токсичные элементы "вечер", мг/кг, не более: ", "Свинец/ Мышьяк/ Кадмий/ Ртуть ","6,0/ 0,5/ 1,0/ 0,1 " "Хлорорганические пестициды "утро" и "вечер", мг/кг, не более: ","0,1 " "ГХЦГ (сумма изомеров) / ДДТ и его метаболиты ","0,1/0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микотоксины "вечер", мг/кг, не более: ", "Афлатоксин В1 ","0,005 " "Охратоксин А ","0,005 " "Т-2 токсин ","0,1 " "Микробиологические показатели "утро": КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Микробиологические показатели "вечер": КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав "утро": эритрит (Е968), лимонная кислота (Е330), 5-гидрокситриптофан (5-НТР), ароматизатор натуральный "Апельсин" или "Лимон-лайм", экстракт стевии, пиридоксина гидрохлорид, хрома пиколинат. ", "Состав "вечер": псиллиум (шелуха семян подорожника), волокна овсяные, ароматизатор натуральный "Малина" или "Черника", экстракт стевии. ",