RU.77.99.88.003.R.003000.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФОЛАТ БИОАКТИВ" ("Folate Bioactive") (таблетки, покрытые оболочкой, массой 130 мг)

Наименование получателя

ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida, Uttar Pradesh 201305) (Индия) (ПРИЛОЖЕНИЕ)расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-038-14815243-2024, ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6. (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника фолиевой кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием продукта можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

Спецификация

Типографский номер бланка

481194

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.002908.10.24 от 21.10.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2077 от 11.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием продукта можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мкг/табл.: фолиевая кислота - 400±30%. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: целлюлоза микрокристаллическая E460i (агент антислеживающий), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза E464(загуститель), диоксид титана E171 (краситель), полиэтиленгликоль E1521(стабилизатор), этилцеллюлоза E462 (наполнитель), тальк E553iii (агент антислеживающий)), магниевая соль стеариновой кислоты E 470b (агент антислеживающий), фолиевая кислота (L-метилфолат кальция). ,