RU.77.99.88.003.R.002982.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Селен'' (таблетки массой 500,0мг ± 5% в потребительской упаковке - для реализации населению, а также в упаковке "in-bulk" массой от 0,5 кг до 10 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ", 399778, Липецкая область, г.о. город Елец, г Елец, ш Московское, д. 28 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ", 399778, Липецкая область, г.о. город Елец, г Елец, ш Московское, д. 28 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, Липецкая область, г.о. город Елец, г Елец, ш Московское, д. 28) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника селена(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-014-82980264-2024

Типографский номер бланка

481176

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2118 от 17.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: селен - 100 (70,0 - 130,0) мкг/таблетка , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: L-селенометионин, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая (агент антислеживающий/Е460), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий/Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий/Е470b) ,