RU.77.99.88.003.R.002915.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЦИНК ХЕЛАТ БИОАКТИВ" ("Zinс Chelate Bioactive") (таблетки, покрытые оболочкой, массой 380 мг)

Наименование получателя

ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida, Uttar Pradesh 201305) (Индия) (ПРИЛОЖЕНИЕ)расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-037-14815243-2024, ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6. (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием продукта можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

Спецификация

Типографский номер бланка

481109

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2076 от 11.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием продукта можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/табл.: цинк - не более 25 (20-25) мг , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: целлюлоза микрокристаллическая E460i (агент антислеживающий), цинка бисглицинат, кроскарамеллоза E468 (стабилизатор), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (загуститель), диоксид титана E171 (краситель), полиэтиленгликоль E1521 (стабилизатор), этилцеллюлоза E462 (наполнитель), тальк E553iii (агент антислеживающий)), натрия крахмала гликолят E 1402 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты E 470b (агент антислеживающий). ,