RU.77.99.88.003.R.002907.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002907.10.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Натабиол®+" (Natabiol +)" (капсулы массой 1660 мг)
Наименование получателя
ООО "Эй Би Джи Фарма РУС", 121096, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Филевский парк, ул. Василисы Кожиной, д. 1, помещ. 5/1/2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Med-Eq AS", Postboks 565 Sentrum №3101 Tonsberg (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Postboks 565 Sentrum №3101 Tonsberg) (Норвегия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника железа, цинка, селена, фолиевой кислоты, ниацина, биотина, йода, витаминов С, Е, В1, В2, В6, В12, Д3, источника докозагексаеновой кислоты, меди, витаминов В5, К1, содержащей магний (для беременных и кормящих женщин). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, начиная с 13-й недели беременности и в период лактации по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
481101
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1804 от 12.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, начиная с 13-й недели беременности и в период лактации по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, на 1 капсулу: магний, мг - 60±20%; железо, мг - 15±20% , цинк, мг - 8±20%; селен, мкг - 55±20%; медь, мг - 1±20%; йод, мкг - 150±30%; витамин С, мг - 100±20%; витамин Е, мг ТЭ - 15±30%; ниацин, мг - 20±20%; витамин В5, мг - 10±20%; витамин В6, мг - 4±20%; витамин Д3, мкг - 10±30%; витамин В1, мг - 2±20%; витамин В2, мг - 2±20%; витамин К1, мкг - 75±20%; L-5-метилфолат кальция в пересчете на фолиевую кислоту, мкг -400±30%; витамин В12, мкг - 5±30%; биотин, мкг - 135 (95-150); докозагексаеновая кислота, не менее - 300 мг. ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) , 3,0  Афлатоксин В1 , 0,005  Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 130; стронций-90 - 100 ,    Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предлжения о возможном их наличии в сырье) - 0,00000075 (в пересчете на жир). ,    Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускается  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: докозагексаеновая кислота (этиловые эфиры омега-3 жирных кислот) из рыбьего жира, мягкая желатиновая капсула (желатин из шкур КРС, глицерин Е422 (агент влагоудерживающий), вода очищенная, красители: карамель (сахарный колер Е150а), оксид железа черный Е172, оксид железа желтый Е172), гидроксид магния, витамин С (аскорбат кальция), пчелиный воск (Е901 носитель), соевое масло, фумарат железа, сульфат цинка, лецитин, ниацин (никотинамид), мальтодекстрин, витамин Е (D-альфа токоферола ацетат (1360 МЕ/г)), пантотеновая кислота (пантотенат D-кальция), медь (глюконат меди), селен (L-селенометионин), витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид), витамин В1 (тиамина мононитрат), йод (5% йодид калия), витамин В2 (рибофлавин), L-5-метилтетрагидрофолат (L-5-метилтетрагидрофолат кальция), кукурузный крахмал, витамин D3 (холекальциферол (100000 МЕ/г)), кремния диоксид аморфный Е551 (агент антислеживающий), биотин, витамин К1 (филлохинон), витамин В12 (цианокобаламин). ,