RU.77.99.88.003.R.002884.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Триптофан BioTela'' (капсулы по 180 мг)

Наименование получателя

ООО "БИОТЭЛА", 398020, Липецкая область, г. Липецк, ул. Горняцкая, д. 2, кв. 60 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "БИОТЭЛА", 398020, Липецкая область, г. Липецк, ул. Горняцкая, д. 2, кв. 60 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 398042, г. Липецк, ул. Московская, владение 20 А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника триптофана(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-018-19492767-2024

Типографский номер бланка

481078

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" № 78-20-34.003.П.46584 от 23.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: триптофан - 169 (144-194) мг/капс , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: триптофан, капсула (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ, носитель, Е464), глицерин (влагоудерживающий агент Е422)), магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент, Е470) ,