RU.77.99.88.003.R.002784.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "САНДРИН" (капсулы массой 289,0 мг)

Наименование получателя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ФГУП "НИИ ГПЭЧ" ФМБА РОССИИ, 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1, корп. 3, лит. Р (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ст. Капитолово, корп. №93) (Российская Федерация)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника схизандрина и дополнительного источника витамина В6. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле один раз в день в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессоница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность и кормление грудь, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-109-66968476-2020

Типографский номер бланка

429760

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве (аттестат аккредитации № RA.RU.710045) №21/02.47.000395-2 от 09.04.2021 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле один раз в день в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессоница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность и кормление грудь, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты мг/капс, не менее: витамин В6 - 2,0; Схизандрин - 0,5 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускается " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Токсины (мг/кг, не более): афлатоксин М1 - менее ","0,005 " меламин ,"не допускается (менее 1 мг/кг) " "Радионуклиды (Бк/кг(л)): стронций-90 - 80,0; цезий-137 - 300,0 ", "Антибиотики (мг/кг): левомицетин ","не допускается (менее 0,0003) " "тетрациклиновая группа ","не допускается (менее 0,01) " стрептомицин ,"не допускается (менее 0,2) " пенициллин ,"не допускается (менее 0,004) " "Состав: лактоза, желатин, кремния диоксид (Е551), титана диоксид (Е171), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), экстракт лимонника. ",