RU.77.99.88.003.R.002734.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биотин Форте" (мягкие желатиновые капсулы массой 320 мг, твердые желатиновые капсулы массой 400 мг)

Наименование получателя

ООО "ЛетоФарм", 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ЛетоФарм", 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141140, Московская обл., г.о. Лосино-Петровский, рп. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника витаминов Е, В1, В2, В6, РР, биотина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, железа, меди, цинка.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле и по 1 твердой желатиновой капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19.210-007-45864028-15

Типографский номер бланка

429710

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000445.02.19 от 05.02.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" №02124 от 12.08.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле и по 1 твердой желатиновой капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/твердая капсула: витамин В1 - 1,0±0,1, витамин В2 - 1,5±0,15, витамин В6 - 1,8±0,18, биотин - 75±7,5 мкг, витамин РР - 16,0±1,6, пантотеновая кислота - 5,0±0,5, фолиевая кислота - 0,18±0,018, медь - 1,0±0,1, железо - 14,0±1,4, цинк 14,0±1,4. ", "Биологически активные компоненты, мг/мягкая капсула, не менее: витамин Е - 10,0. ", "Показатели безопасности для твердой капсулы ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Показатели безопасности для мягкой капсулы ", "Токсичные элементы: свинец - 0,1, кадмий - 0,05, мышьяк - 0,1, ртуть - 0,03, железо - 5,0, медь - 0,4. ", "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 ","0,005 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ",10 "Кислотное число, мг КОН/г ","4,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 80. ", "Состав мягкой капсулы: масло льняное, желатин, глицерин Е422, Е330, витамин Е. ", "Состав твердой капсулы: мальтодекстрин кукурузный, витаминно-минеральный комплекс (железа сульфат, цинка цитрат, витамин РР, пантотенат кальция, меди сульфат, витамин В6, витамин В2, витамин В1, фолиевая кислота, биотин). ",