RU.77.99.88.003.R.002717.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002717.09.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "SOLGAR.ИММУНО-КОМПЛЕКС ЭСТЕР-С ПЛЮС" (капсулы массой 2024,0 мг±10%)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЛГАР ВИТАМИН" (ООО "СОЛГАР ВИТАМИН"), 125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ ВИКТОРЕНКО, Д. 9, СТР. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"NHS U.S., LLC", 1007 US Highway 202/206, Bld JR2 Bridgewater, NJ, 08807, США (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка и витаминов С, А, D3, В6, В12, пантотеновой кислоты, биотина, фолиевой кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующее системное заболевание (туберкулез, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
503003
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000474.03.25 от 07.03.2025 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-42/б-25 от 13.02.2025 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), (ПРИЛОЖЕНИЕ)протоколов испытаний образцов (проб) ИЛ ООО "Лаборатории Весслинг" № 290813/24 от 16.09.2024, № 290107/25 от 10.02.2025 (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88), протокола испытаний ИЦ ООО "Тест Качества" № 290814/24 от 10.09.2024 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10), протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 7801 от 21.01.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127).
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующее системное заболевание (туберкулез, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: витамин А (ретинола пальмитат) - 375,0 мкг/капс.±20%; витамина D3 (холекальциферол) - 7,5 мкг (300 МЕ)/капс.±20%; витамин С - 500,0 мг.±20%; пантотеновая кислота - 5,0 мг/капс. .±20%; витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) - 1,0 мг/капс..±20%; биотин - не более 150,0 мкг/капс.; фолиевая кислота - 200,0 мкг/капс..±20%; витамин В12 (цианокобаламин) - 3,0 мкг.±20%; цинк - 7,5 мг/капс..±20%; магний - 12,5 мг/капс. .±20%, гидроксикоричные кислоты (в пересчете на цикориевую кислоту) - идентификация. ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  железо , 5,0  медь , 0,4  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микотоксины: афлатоксин В1 (мг/кг, не более) , 0,005  Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10; кислотное число, мг КОН/г, не более - 4,0. ,    Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 80. ,    Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: эстер-С кальция аскорбат, ретинола пальмитат, холекальциферол, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, фолиевая кислота, D-биотин, D-пантотенат кальция, магния оксид, цинка оксид, плоды бузины черной (Sambucus nigra), трава эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea), корень астрагала перепончатого (Astragalus membranaceus); вспомогательные вещества: масло из рисовых отрубей, воск пчелиный желтый (Е 901, носитель), вода, лецитин из подсолнечника (Е 322, эмульгатор); оболочка капсулы:желатин (из шкур КРС), глицерин (Е 422, загуститель), камедь рожкового дерева (Е410, загуститель), сахарный колер I (Е 150а, краситель). ,