RU.77.99.88.003.R.002685.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭНТЕГНИН-Н" (таблетки массой 470 мг)

Наименование получателя

ООО НПФ "БиоТон", 125319, г. Москва, ул. Планетная, д. 47, кв. 125 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника нерастворимых пищевых волокон (лигнина), дополнительного источника витамина С. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острая кишечная непроходимость, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-96598203-2020

Типографский номер бланка

419150

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2373 от 06.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острая кишечная непроходимость, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: нерастворимые пищевые волокна (лигнин) - не менее 334,0, витамин С - 7,0-13,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " мышьяк ,"0,2 " кадмий ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и сумма его метаболитов, не более ","0,02 " "гептахлор и алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта ","не допускаются " "E. coli в 1 г ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: лигнин гидролизный (лигнин активированный) пищевой, крахмал, аскорбиновая кислота, кремния диоксид аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты. ",