RU.77.99.88.003.R.002683.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Самхита "Карела капсулы" ("Karela Capsule") (капсулы массой 600 мг)

Наименование получателя

ООО "Дибве", 115201, город Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений и флавоноидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле три раза в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

429659

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003772.08.18 от 29.08.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" № 01952 от 17.08.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле три раза в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/капсулу, не менее): флавоноиды в пересчете на рутин - 6,0; полифенольные соединения в пересчете на танин - 29,0; полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 6,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "S.aureus в 1,0 г ","не допускается " "Состав: момордики харанции плодов измельченное растительное сырье, момордики хоранции плодов экстракт, Е211, оболочка капсулы желатин. ",