RU.77.99.88.003.R.002589.07.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002589.07.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Сонолект® для сна" (капсулы массой 530 мг)
Наименование получателя
ООО "Югмедфарм", 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Югмедфарм", 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41а) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника триптофана, содержащей розмариновую кислоту (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле в вечернее время во время еды. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, защищенном от попадания прямых соленчных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-123-80404711-2026
Типографский номер бланка
514963
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1947 от 02.07.2026 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле в вечернее время во время еды. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, защищенном от попадания прямых соленчных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс.: триптофан - 150±20%; глицин - 100±20%; розмариновая кислота - 2,5±20%; флавоноиды - идентификация. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта , не допускаются  E.coli в 1,0 г продукта , не допускается  патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: триптофан, глицин, экстракт цветков пассифлоры голубой (Passiflora coerulea L.), целлюлоза микрокристаллическая (Е460i, носитель), экстракт мелиссы лекарственной (Melissa officinalis) (все части растения), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b, агент антислеживающий), оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС), диоксид титана (Е171, краситель). ,