RU.77.99.88.003.R.002542.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЯМАМА® ПРЕНАТАЛ Комплекс мультивитаминов и минералов + Омега 3 для беременных и кормящих женщин" ("YAMAMA® PRENATAL Multivitamin and mineral complex + Omega 3 for pregnant and lactating women") (капсулы массой 1589,2 мг±10% и таблетки массой 943,8 мг±10% в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "КОСМОФАРМ", 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, пом. 128, ком. 7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Labialfarma, Laboratorio de Produtos Farmacеuticos e Nutraceuticos S.A.", Edificio Labialfarma, n° 1, Felgueira 3450-336, Sobral Mortagua, Portugal для "EXITIVIGOR, LDA", Rua dos Lirios 18, 2705-570 S.J. Lampas (Португалия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега 3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), витаминов В1, В2, В3, В5, В6, В12, С, Е, D3 (в 1 капсуле/таблетке 200 МЕ), биотина, фолиевой кислоты, железа, цинка, селена, йода, содержащей кальций, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам одновременно по 1 капсуле и по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - в течение всей беременности и во время лактации. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

429517

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.E.004436.10.17 от 17.10.2017 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-499/б-17 от 01.06.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам одновременно по 1 капсуле и по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - в течение всей беременности и во время лактации. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (на 1 таблетку): В1, мг - 1,1, В2, мг - 1,14, В3, мг - 16, В5, мг - 6, В6, мг - 1,4, В12, мкг - 2,5, С, мг - 40, фолиевая кислота, мкг - 400, биотин, мкг - 50, железо, мг - 28, цинк, мг - 10, йод, мкг - 200, селен, мкг - 55, кальций, мг - 114,6. ", "Биологически активные вещества (на 1 капсулу): витамины: Е, мг - 12, D3, мкг - 5, докозогексаеновая кислота (ДГК), мг - 224 , эйкозопентаеновая кислота (ЭПК), мг - 330. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " Кадмий ,"1,0 " Мышьяк ,"3,0 " Ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "гептахлор, алдрин (<0,002) ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы (для капсул) ","3,0 " "диоксины, в пересчете на жир (для капсул) ","0,000002 " "кислотное число, мг КОН/г (для капсул) ","4,0 " "перекисное число, моль активного кислорода/кг (для капсул) ","10,0 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 (для капсул) - 130, стронций-90 (для капсул) - 100 ", "Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli, в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесни грибы, КОЕ/1,0 г, не более ",100 "Состав: Таблетки: загуститель микрокристаллическая целлюлоза, загуститель фосфат кальция трехзамещенный; железа фумарат; загуститель поливинилпирролидон; аскорбиновая кислота, стабилизатор карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, никотинамин, цинка оксид, скользящее вещество магния стеарат, антислеживающий агент магния силикат, кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, калия йодид, селенит натрия, биотин, цианокобаламин. Капсулы, концентрированный рыбий жир, желатин, загуститель глицерин, dl-альфа токофернл ацетат, холекальциферол. ",