RU.77.99.88.003.R.002531.07.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002531.07.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "АНДРОМАКС D-ХИРО" (капсулы массой 850 мг)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИСАЛТ", 127106, Г.МОСКВА, Ш. АЛТУФЬЕВСКОЕ, Д. 27, ЭТАЖ 4 ОФИС 432/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОСТОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА", 152151, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РОСТОВСКИЙ, Г. РОСТОВ ВЕЛИКИЙ, УЛ. ОКРУЖНАЯ, Д. 53 А (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152151, Ярославская область, р-н Ростовский, г. Ростов Великий, ул. Окружная, д. 53 А) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В8 (инозита), хрома, источника конъюгированной линолевой кислоты, кофеина, флавоноидов, катехинов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: мужчинам по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-117-13578491-2025
Типографский номер бланка
514905
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/1707 от 18.06.2026 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: мужчинам по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: ,    катехины, мг/капс. - не менее 22,0, инозит, мг/капс. - 300,0±20%, кофеин, мг/капс. - не менее 3,4, конъюгированная линолевая кислота, мг/капс. - 200,0±30%, флавоноиды в пересчете на рутин, мг/капс. - не менее 10,0, хром, мкг/капс. - 16,5±30%, тригонеллин - идентификация, гимнемовые кислоты - идентификация. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)  , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин В1 , 0,005  Показатели окислительной порчи, не более: перекисное число - 10,0 ммоль активного кислорода/кг, кислотное число, мг КОН/г , 4,0  Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта , не допускаются  E.coli в 1,0 г продукта , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  дрожжи и плесени (в сумме) КОЕ/г, не более , 100  Состав: D-хиро-инозитол (витамин В8/инозит); конъюгированная линолевая кислота (из масла сафлора и подсолнечника); экстракт зеленого чая, листья (лат. Camellia sinensis); экстракт листьев джимнемы обыкновенной (лат. Gymnema sylvestre); экстракт семян пажитника (лат. Trigonella foenum-graecum); экстракт горянки стрелолистной, корни (лат. Epimedium Sagittatum); пиколинат хрома; твердая прозрачная растительная капсула гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель Е464) или твердая прозрачная желатиновая капсула (желатин пищевой, полученный из шкур КРС) ,