RU.77.99.88.003.R.002511.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ТЕСТОЛУТЕН®" (таблетки массой 0,215 г или 0,08 г; капсулы по 0,215 г)

Наименование получателя

ООО "ГАРМОНИЯ", 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Большой П.С., д. 77 литера А, помещ. 9-Н комната №5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14)(ПРИЛОЖЕНИЕ) ООО "Химико-биологическое объединение "Фирма ВИТА" (ООО "ХБО "ВИТА"), 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, литер А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин - источника пептидов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: мужчинам по 1-2 таблетки (капсулы) 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить через 3-6 месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, склонность к расстройствам функции кишечника* (*для БАД в форме таблеток). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9358-101-71399891-12 с изм. № 1, № 2

Типографский номер бланка

502790

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.004580.12.22 от 29.12.2022 г., на основании экспертных заключений: ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-211/б-12 от 15.03.2012 г.; ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/2768 от 09.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: мужчинам по 1-2 таблетки (капсулы) 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить через 3-6 месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, склонность к расстройствам функции кишечника* (*для БАД в форме таблеток). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/табл (мг/капс), не менее: Белок - 6,0; пептидная связь - идентификация. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 1,0 мышьяк , 1,5 кадмий , 1,0 ртуть , 0,2 никель (для бад в форме таблеток) , 2,0 Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,0003); тетрациклиновая группа (менее 0,01); бацитрацин (менее 0,02) , не допускаются Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав (капсулы): носитель МКЦ; оболочка капсулы (желатин) или оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, вода очищенная, загуститель каррагинан, консервант ацетат калия); пептидный комплекс А-13 (экстракт семенников половозрелых бычков не старше 12-месячного возраста или свиней); антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты. , Состав (таблетки): подсластитель сорбит; носитель МКЦ; пептидный комплекс А-13 (экстракт семенников половозрелых бычков не старше 12-месячного возраста или свиней); какао порошок; антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты; ароматизатор "Ваниль" (мальтодекстрин, антислеживающий агент диоксид кремния аморфный Е551, вкусоароматические вещества). ,