RU.77.99.88.003.R.002463.07.22

Номер свидетельства

RU.77.99.88.003.R.002463.07.22

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭНСИЛ" (капсулы по 310 мг)

Наименование получателя

ООО "НПЦ" , 199155, г. Санкт-Петербург, набережная Макарова, дом 60, стр1, помещение 465Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ "ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1); ООО "Рубин" 195176, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 82, кв. 254 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника гидроксикоричных кислот, кофермента Q10, карнитина и янтарной кислоты, дополнительного источника витаминов А, Е, С, Д3 (в 1 капсуле от 9,6-17,6 МЕ), В1, В2, В6, В5, В9, В12, биотина и никотинамида. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-014-60962633-2021 (идентичны ТУ 9197-014-60962633-10 с изм. №1,2)

Типографский номер бланка

452546

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.008853.09.15 от 07.09.2015 г., экспертных заключений: НИИ питания РАМН №72/Э-963/б-10 от 28.10.2010 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 23.06.2022 № 410/Э-425/б-22;(ПРИЛОЖЕНИЕ) протоколов испытаний: ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" от 14.06.2022 г. № 2/00000481, от 25.04.2022 г. № 3/00000435 (аттестат аккредитации RA.RU.29А346); ИЦ ООО "ТЕСТ КАЧЕСТВА" №200502/15 от 25.05.2015 г., №010601/15 от 29.06.2015 г., №230525/22 от 08.06.2022 г., № 011242/21 от 14.12.2021 г., № 171133/21 от 30.11.2021 г., № 171132/21 от 25.11.2021 г. (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ПГ10); АИЛЦ ФБУЗ "ФЦГ и Э в г. Санкт-Петербург" №4393-1/2348 от 25.05.2015 г., №4305/482 от 27.05.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: янтарная кислота - 50.±15%, L-карнитин - 50.±15%, гидроксикоричные кислоты - не менее 0,5, кофермент Q10 - 1,6.±15%, витамин А - 70 (49-91) мкг, витамин С - 5,0 (4-6), витамин Д3 - 0,34 (0,24-0,44) мкг (13,6 (9,6-17,6) МЕ), витамин Е - 1,07 (0,75-1,39), витамин В1 - 0,12 (0,1-0,15), витамин В2 -0,14 (0,11-0,17), витамин В5 - 0,36 (0,29-0,43), витамин В6 - 0,14 (0,11-0,17), витамин РР - 1,43 (1,14-1,71), витамин В12 - 0,2 (0,14-0,26) мкг, фолиевая кислота - 28,6 (20-37) мкг, биотин - 3,6 (2,48-4,62) мкг. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), янтарная кислота, L-карнитин, L-цистеин, экстракт травы эхинацеи, премикс витаминный "Премикс 44-14" (фолиевая кислота, В1, А, Е, В6, никотинамид, пантотенат кальция, биотин, В2, В12, С, Д3), коэнзим Q10, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470) или диоксид кремния (Е551), капсула (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) с добавлением или без добавления геллановой камеди (Е418), с добавлением или без добавления красителя диоксида титана (Е171)). ",