RU.77.99.88.003.R.002445.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Диэнай" (капсулы массой 0,6 г)

Наименование получателя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ" (АО "СЦФБ"), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д.20, офис 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ" (АО "СЦФБ"), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д.20, офис 10(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630056, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Софийская, д.20) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника нуклеиновых кислот (ДНК). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 3 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от прямых солнечных лучей, месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам, подагра и другие нарушения пуринового обмена (гиперурикемия, мочекислый диатез, уратный нефролитиаз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-006-59230155-2014 с изм. №1

Типографский номер бланка

452528

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001036.03.18 от 14.03.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ "ЦГ и Э в г. Санкт-Петербург" №78.01.08.003. П.1275 от 22.04.2015 г., протокола ИЦ ФБУ "Новосибирский ЦСМ" (аттестат аккредитации RA.RU.21АЯ49) № П 3890/1 от 05.07.2022 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 3 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от прямых солнечных лучей, месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам, подагра и другие нарушения пуринового обмена (гиперурикемия, мочекислый диатез, уратный нефролитиаз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ в мг/капс, не менее: ДНК - 8. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,1 " мышьяк ,"0,2 " ртуть ,"0,03 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и его метаболиты ","0,02 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 25 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137- 40; стронций-90 - 25 ", "Состав: крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза Е460, соль пищевая, кислота дезоксирибонуклеиновая (ДНК), полиэтиленгликоль Е1521, капсула (желатин, краситель титана диоксид) ",